Informe sinóptico – Plantilla de biomarcadores de mama (CAP junio 2025)

Incluye contenido interpretativo de ASCO/CAP HER2 2018. Reporte con “:”, punto y saltos dobles. Sin negritas ni signos extra.

Seleccione una sola respuesta salvo que se indique lo contrario. Reporte solo ensayos realizados.

Prueba(s) realizada(s)

Probado en espécimen / bloque(s) (agregar lesión / sitio si aplica)

Pruebas seleccionadas (active las que correspondan)

ER PgR HER2 por IHC HER2 por ISH Ki-67

Estado de receptor de estrógeno (ER)

Positivo (mayor de 10 %)

% de células con positividad nuclear

O seleccionar rango (>10 %)

Intensidad media de la tinción Bajo positivo (1–10 %)

% de células con positividad nuclear (1–10 %)

Intensidad media

Negativo (menos de 1 %) No puede determinarse

Controles internos (obligatorio si bajo positivo o negativo)

Especificar “Otro” (controles)

Sistema de puntuación alternativo

Si “Otro”, especificar sistema

Allred – Puntuación de proporción

Allred – Puntuación de intensidad

Allred – Total

Comentarios estandarizados ER Comentario “Bajo positivo (1–10 %)”. Sin controles internos; externos positivos.

Otros comentarios ER

Estado de receptor de progesterona (PgR)

Positivo

% de células con positividad nuclear

O seleccionar rango

Especificar % para 1–10%

Intensidad media de la tinción Negativo (menos de 1 %) No puede determinarse

Controles internos (obligatorio si negativo)

Especificar “Otro” (controles)

Sistema de puntuación alternativo

Si “Otro”, especificar sistema

Allred – Puntuación de proporción

Allred – Puntuación de intensidad

Allred – Total

Comentarios PgR

HER2 por inmunohistoquímica (IHC)

Negativo (Score 0)

Patrones para Score 0

Otro (especificar)

Negativo (Score 1+)

Patrón 1+

Otro (especificar)

Equívoco (Score 2+)

Patrones 2+

Otro (especificar)

Positivo (Score 3+)

Patrón 3+

Otro (especificar)

Heterogeneidad agrupada (solo si hay poblaciones discretas con 3+)

% con tinción 3+ (si heterogeneidad agrupada)

Puntaje en áreas no 3+

Otro (especificar)

Comentarios estandarizados HER2 IHC Comentario sobre “HER2 bajo/ultrabajo”.

Otros comentarios HER2 IHC

HER2 por hibridación in situ (ISH)

No realizado Pendiente Negativo (no amplificado, Grupo 5) Negativo según IHC e ISH Grupo 2 (con IHC 0–2+) Grupo 3 (con IHC 0–1+) Grupo 4 (con IHC 0–2+) Positivo (amplificado, Grupo 1 ≥10 %) Positivo según IHC e ISH Grupo 2 (con IHC 3+) Grupo 3 (con IHC 2–3+) Grupo 4 (con IHC 3+) Otro No puede determinarse

Nº medio de señales HER2 por célula

Nº medio de señales CEP17 por célula

Ratio HER2/CEP17

Nº de observadores

Nº de células tumorales contadas

Heterogeneidad

% de población amplificada

IHC en población amplificada

Descripción de heterogeneidad

Comentarios estandarizados HER2 ISH (usar para Grupos 2–4) Comentario Grupo 2. Comentario Grupo 3. Comentario Grupo 4.

Otros comentarios HER2 ISH

Índice proliferativo Ki-67

% de núcleos positivos

O seleccionar rango

Comentarios Ki-67

Comentarios estandarizados (para seleccionar según corresponda)

ER

Bajo positivo 1–10 % – explicación ampliada. Falta de controles internos.

HER2 IHC

Definiciones HER2 bajo/ultrabajo.

HER2 ISH

Grupo 2 Grupo 3 Grupo 4

Métodos

Tiempos de isquemia fría y fijación

Cumple requisitos (ASCO/CAP vigentes) No cumple requisitos (explicar) No puede determinarse (explicar)

Isquemia fría (min)

Valor (min) / Especificación

Tiempo de fijación (horas)

Fijador (seleccione todo lo que corresponda)

Especificar “Otro” (fijador)

Comentarios sobre fijación Ensayo no validado en descalcificados.

Otro comentario de fijación

Metodología por marcador

ER – Tipo de ensayo

ER – Anticuerpo primario

PgR – Tipo de ensayo

PgR – Anticuerpo primario

HER2 IHC – Tipo de ensayo

HER2 IHC – Anticuerpo primario

HER2 ISH – Tipo de ensayo

Ki-67 – Anticuerpo primario

Análisis de imagen

Especificar método (si realizado)

Biomarcadores puntuados por análisis de imagen (seleccione todos los que correspondan)

Especificar “Otro” biomarcador

Comentarios finales

Hecho por Josselyn Hernández, todos los derechos reservados

Salida

Imágenes de referencia (no forman parte del informe)

Solo para ayuda visual en la interpretación de ER y HER2 según ASCO/CAP.

Tabla correlación de ER y HER2 con características histológicas — Tabla 1. Correlación del estado de ER y HER2 con rasgos histológicos específicos.

Tabla de categorías de resultado de ER y criterios — Tabla 2. Resultados de ER (positivo, bajo positivo, negativo) y criterios.

Esquema de porcentajes de positividad en inmunohistoquímica — Figura 1. Ejemplo visual para estimar el porcentaje de células positivas.

Tabla de interpretación de HER2 por IHQ — Tabla 4. Resultados de HER2 por IHC (0, 1+, 2+, 3+) y criterios.

Tabla de interpretación de HER2 por ISH — Tabla 5. Resultados de HER2 por ISH (grupos 1–5) combinados con IHC.

Espectro de positividad HER2 con ejemplos IHQ 0, 1+, 2+, 3+ — Espectro de positividad HER2 con ejemplos IHC 0, 1+, 2+ y 3+.